1.本品適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續時間附條件批準上述適應癥。本 適應癥的完全批準將取決于正在計劃開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實派安 普利單抗治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。
2.本品聯合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC） 的一線治療。
| 【藥品名稱】 | 通用名稱：派安普利單抗注射液 商品名稱： 安尼可? 英文名稱：Penpulimab Injection 漢語拼音：Pai'anpuli Dankang Zhusheye |
|---|---|
| 【成份】 | 活性成份：派安普利單抗，通過 DNA 重組技術由中國倉鼠卵巢細胞制得。 輔料：醋酸鈉，冰醋酸，山梨醇，聚山梨酯 80（Ⅱ）。 |
| 【性狀】 | 本品為無色至淡黃色澄明液體，可略帶乳光。 |
| 【適應癥】 | 1.本品適用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤成人患者。 基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續時間附條件批準上述適應癥。本 適應癥的完全批準將取決于正在計劃開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實派安 普利單抗治療相對于標準治療的顯著臨床獲益。 2.本品聯合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC） 的一線治療。 |
| 【規格】 | 100mg（10mL）/瓶。 |
【用法用量】【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。 本品須在有腫瘤治療經驗的醫生指導下用藥。 |
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